יסאָ קסנומקס

וואָס איז ISO 13485?

ISO 13485 איז איינער פון די סטאַנדאַרדס פון די ינטערנאַטיאָנאַל ארגאניזאציע פֿאַר סטאַנדערדיזיישאַן (ISO). 13485 שייך צו מעדיציניש דעוויסעס און די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען און רעקווירעמענץ וואָס זיי זענען גאַווערנד דורך. ספּאַסיפיקלי, ISO 13485 קוקט אויף די רעקווירעמענץ פֿאַר די פּלאַן און פּראָדוצירן פון מעדיציניש דעוויסעס. ווען אַ מיטל, אָדער די אָרגאַניזאַציע וואָס מאַניאַפאַקטשערז עס, איז גערעכנט ווי ליגאַלי געהאָרכיק מיט די סטאַנדאַרט, די ינטערנאַשאַנאַלי דערקענט CE צייכן קענען זיין געשטעלט אויף עס.